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國家藥物臨床試驗機構
环球体育國家藥物臨床試驗機構簡介
2020-10-30  |   12045  |          


   环球体育于2013年12月獲批國家藥物臨床試驗機構資質,2017年3月順利通過國家食品藥品監督管理總局的復核檢查,2018年7月13日,环球体育完成醫療器械臨床試驗機構及48個醫療器械臨床試驗專業的備案工作,2020年3月按照國家藥物臨床試驗機構備案制的要求完成了22個藥物臨床試驗專業的備案工作。

機構主任為郝義彬院長,副主任為李培亮副院長,辦公室主任為劉平主任藥師。機構辦公室有專職人員6人,包括辦公室主任、秘書、GCP質控員2人、檔案管理員、試驗藥物/器械管理員等崗位,全面負責各類臨床試驗項目的管理。機構辦公室設在醫院總部(黃河路院區)5號樓5層,總面積達500m2,設有檔案室、監查室、GCP藥房、臨床試驗資料室、會議室等功能區,并配備相應的設備和設施。我機構自建立以來,始終堅持倫理和科學原則開展臨床研究工作,各專業組擁有與試驗相匹配的設施及必要的搶救設備,醫院實驗室設施、設備完善,實驗室檢查結果準確數據可溯源;機構重視對研究者培訓,每年度都集中各專業團隊參加各級培訓,并建立了研究醫生-項目負責人-機構質控三級質控體系,注重在試驗全過程中加強質量控制,保質保量完成臨床試驗項目。


藥物臨床試驗機構備案信息

備案號:藥臨床機構備字2020000317,備案日期:2020年05月

器械臨床試驗機構備案信息

備案號:械臨機構備201800169,備案日期:2018年07月


機構辦基本信息

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機構辦人員信息

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地址:鄭州市黃河路33號(黃河路與文化路交叉口) 電話:0371-67077777 急診急救電話:0371-63945120 24小時電話:400-111-6707
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